Klinische Studien

Hautkrebszentrum

Sprecherin:
Prof. Dr. med. Carola Berking

Um alle Therapiemöglichkeiten zum Wohle und zur Gesundheit unserer Patienten auszuschöpfen beteiligt sich das Hautkrebszentrum in großem Umfang an klinischen Studien.

Eine Übersicht über alle laufenden onkologischen Studien am Universitätsklinikum Erlangen bietet die Studiendatenbank des Comprehensive Cancer Centers Erlangen-EMN .

Für Informationen zur Uvea-Studie (Uveamelanom, Aderhautmelanom)  öffnen Sie bitte den Link zu Uveamelanom und/oder wenden Sie sich bitte an die Mitarbeiter unserer Experimentellen Immuntherapie unter 09131 85-36112.

Bei Fragen zu unseren weiteren onkologischen Studien wenden Sie sich bitte an die Ansprechpartner unseres Hautkrebszentrums unter 09131 85-33165.

Status Beginn Kurz-Titel Studien-Titel

NCT-Nr.

Eudract-Nr.

aktiv laufend (rekrutierend) 06/2014

Dendritische Zell Vakzination

A NON-COMMERCIAL, MULTICENTER, RANDOMIZED, TWO-ARMED, OPEN-LABEL PHASE III STUDY TO EVALUATE THE ADJUVANT VACCINATION WITH TUMOR RNA-LOADED AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS VERSUS OBSERVATION OF PATIENTS WITH RESECTED MONOSOMY 3 UVEAL MELANOMA

NCT01983748

2007-007847-28

aktiv laufend (rekrutierend) 08/2018

IOVANCE

innovaTIL-01, Study of Lifileucel (LN-144), Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes, in the Treatment of Patients With Metastatic Melanoma (LN-144)

NCT02360579
aktiv laufend (rekrutierend) 16.10.2017

CureVac/ CV-8102-008

Phase I Study of Intratumoral CV8102 in Patients With Advanced Melanoma, Squamous Cell Carcinoma of the Skin, Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, or Adenoid Cystic Carcinoma

NCT03291002

2016-003429-41

aktiv laufend (rekrutierend) 05.10.2017

COMBI-i

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Comparing the Combination of PDR001, Dabrafenib and Trametinib Versus Placebo, Dabrafenib and Trametinib in Previously Untreated Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma

NCT02967692

2016-002794-35

aktiv laufend (rekrutierend) 01.04.2016 COMBI-r   NIS
aktiv, nicht rekrutierend 03.04.2017

TRILOGY

A Phase III, Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFV600 Mutation-Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma

NCT02908672

2016-002482-54

Stand: 12.12.2018

Abgeschlossen

Status

Beginn

Kurz-Titel

Studien-Titel

NCT-Nummer

Eudract-Nr.

beendet31.10.2016MASTERKEY

A Phase 1b/3, Multicenter, Trial of Talimogene Laherparepvec in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) for Treatment of Unresectable Stage IIIB to IVM1c Melanoma (MASTERKEY-265/KEYNOTE-034)

NCT02263508

2014-000185-22

beendet29.07.2016CHECKMATE (401)

Clinical Trial of Nivolumab (BMS-936558) Combined With Ipilimumab Followed by Nivolumab Monotherapy as First-Line Therapy of Subjects With Histologically Confirmed Stage III (Unresectable) or Stage IV Melanoma CheckMate 401: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 401

NCT02599402

2015-001274-17

Abgeschlossen und in Auswertung

03/2014IMAGEInternationale, prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten mit einem nicht-resezierbaren,
01/2015CA209-172Eine einarmige, unverblindete multizentrische Phase II Studie mit Nivolumab (BMS-936558)
11/2014-09/2015Härtefallprogramm MEK 117341Kombinierte orale Gabe von Dabrafenib und Trametinib
05/2014-09/2015Härtefallprogramm Pembrolizumab (MK-3475)Härtefallprogramm für Pembrolizumab (MK-3475) für Patienten mit metastasierendem Melanom mit begrenzten oder keinen Behandlungsoptionen
2006-11/2014MM-LNB1MM-LNB1: Chirurgische Interventionsstudie im Stadium IIIA
07/2011-11/2014STREAM-StudieA Randomized Discontinuation , Blinded, Placebo-Controlled, Phase II Studie of Sorafenib in Patients with Chemonaive Metastatic Uveal Melanoma (Sorafenib Treatment of Metastatic Uveal Melanoma)
10-2013 bisIpilimumab-StudieA Phase 2 Study of Ipilimumab in Children and Adolescents (12 to < 18 years) with Previously Treated or Untreated, Unresectable Stage III or Stage IV Malignant Melanoma (BMS); CA 184-178
02/2011-08/2011BRF 113683 GSKA PhaseIII randomized, open-label, study comparing GSK 2118436 to DTIC in previously untreated subjects wirh BRAF mutation positive advanced (Stage III) or metastatic (Stage IV) melanoma
06-07/2011DeCoG- MM- PAL 11The IPI- Multibasket Trial in Advanced Melanoma: Prospective Clinical Phase II Multibasket Study in Melanoma Patients with Advanced Disease
09/2011Roche-StudieAn open-label multicenter expanded access study of RO5185426 in patients with metastatic melanoma
09-2013 bis 12-2013Lambrolizumab-StudieRandomized Phase II Study of MK-3475 versus Chemotherapy in Patients with Advanced Melanoma (Lambrolizumab)
08-2013 bis 01-2014Nivolumab-StudieA Phase 3, randomized, double-blind Study comparing BMS-936558 monotherapy or BMS-936558 combined with Ipilimumab versus and Ipilimumab monotherapy in Subjects with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma
04-2010 bis 04-2012TEAM-StudieA Study of AMNN107 Against Dacarbazine (DTIC) in the Treatment of Metastatic and/or Inoperable Melanoma Harboring a c-Kit Mutation (TEAM)
Abgeschlossen in AuswertungNCT00522834Elesclomol (STA-4783) With Paclitaxel Versus Paclitaxel Alone in Melanoma
Abgeschlossen in AuswertungNCT00204529Randomisierte, multizentrische, open label Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von pegyliertem Interferon a-2a (PEG-IFN) versus „low dose“ Interferon a-2a bei Patienten mit malignem Melanom Stadium IIA (T3a) – Stadium IIIB (AJCC 2002)
Abgeschlossen in AuswertungNCT00126685Vaccination of stage IV cutaneous melanoma patients with mature, autologous monocyte-derived Dendritic Cells transfected with unselected autologous amplified tumor-RNA
Abgeschlossen in AuswertungNCT00110123Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich von intravenös versus intraarteriell verabreichtem Fotemustin bei Patienten mit Lebermetastasen eines Aderhautmelanoms
Abgeschlossen in AuswertungNCT00091572Extended schedule, escalated dose Temozolomide versus Dacarbazine in Stage IV Metastatic Melanoma: A Randomized Phase III Study of the EORTC Melanoma Group
Abgeschlossen in AuswertungNCT00053391Vaccination of HLA-A1 And/Or -A2+ stage III or IV melanoma patients with tumor peptide - loaded autologous Dendritic Cells that are generated in the absence or presence of CD40 ligand
Abgeschlossen in AuswertungNCT00002763High-Dose or Low-Dose Interferon Alfa Compared With No Further Therapy Following Surgery in Treating Patients With Stage III Melanoma
Abgeschlossen in AuswertungNCT00056134ONTAK® Studie: Impfung von HLA A1 oder A2 positiven Patienten,
Abgeschlossen in Auswertungd-RNA-StudieImpfung von Patienten mit metastasiertem malignen Melanom mit autologen reifen Dendritischen Zellen beladen mit definierter RNA für die Tumorantigene Mage 3, Melan A und Survivin

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Publiziert

publiziert PMID 28422751 Vaccination of HLA-A1 And/Or -A2+ stage III or IV melanoma patients with tumor peptide - loaded autologous Dendritic Cells that are generated in the absence or presence of CD40 ligand
publiziert PMID 20525992 MDX-010 Antibody, MDX-1379 Melanoma Vaccine, or MDX-010/MDX-1379 Combination Treatment for Patients With Melanoma
publiziert PMID 20048184 Randomisierte, multizentrische, therapieoptimierende Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung mit Interferon alfa-2a (Roferon ®) über 18 Monate versus 60 Monate bei Patienten mit primären kutanen Melanomen mit einer Tumordicke > 1,5 mm. (Therapieoptimierungsprotokoll ("TOP") der ADO)
publiziert PMID 18620949 Adjuvante Therapie mit PEG-Intron bei kutanem Melanom im Stadium IIIb: EORTC 18991
publiziert PMID 17992118 Angiostatische Therapie kombiniert mit Trofosfamid (Ixoten®) als First- und Second-line Behandlung beim metastasierten malignen Melanom
publiziert PMID 16418308 Vakzination mit Peptid-beladenen, dendritischen Zellen im Vergleich zu einer Monochemotherapie mit DTIC als First-Line Therapie des metastasierten Melanoms
publiziert PMID 12021308 Vaccination of HLA-A1, -A2 and -A3+ stage III / IV melanoma patients with tumor peptide-loaded autologous dendritic cells that are generated in the absence or presence of TRANC / RANK-L
publiziert PMID 10975870 Immunization with Mage-3A2 peptide-loaded dendritic cells in HLA-A2+ patients with stage IV malignant melanoma
publiziert PMID 10587357 Immunization with Mage-3A1 peptide-loaded dendritic cells in HLA-A1+ patients with stage IV malignant melanoma

Kutanes T-Zell-Lymphom: abgeschlossen

abgeschlossenTARADOMultizentrisches Therapie-Protokoll zur Bexarotene (Tagretin®) Monotherapie bei vorbehandeltem CTCL ab Stadium Ib mit klarer Zuordnung zu einer EORTC-Diagnose: ADO-CTCL-3 (TARADO)

Epitheliale Hauttumore: abgeschlossen und in Auswertung

Abgeschlossen, in AuswertungNCT00866684Prevention of Skin Cancer in High Risk Patients After Conversion to a Sirolimus-Based Immunosuppressive Protocol (PROSKIN)

Epitheliale Hauttumore: publiziert

publiziertPMID 18624836A comparison of Metvix PDT with simple excision surgery in subject with superficial basal carcinoma (SCC)