Häufige Fragen zur Impfung bei Augenkrebs / Aderhautmelanomstudie

Häufige Fragen

Wer nimmt an der Studie teil? / Wo kann ich mich anmelden?

Die folgenden Universitätskliniken nehmen an der Studie teil

Uni-Klinik	Name	Telefon	E-Mail
Erlangen	Prof. Friedrich Kruse, Dr. Harald Knorr, Dr. Ralph Meiller	09131 85-44141 oder 85-34478	barbara.stoll(at)uk-erlangen.de
Essen	Prof. Norbert Bornfeld, Dr. Claudia Metz	0201 723-83471 oder 83474	claudia.metz(at)uk-essen.de
Hamburg Eppendorf	PD Lars Wagenfeld, Dr. Bettina Fuisting, Dr. Matthias Keserü	040 7410-52350	augenklinik(at)uke.de
Homburg/Saar	PD Dr. Arne Viestenz, Prof. Berthold Seitz	06841 1622302 oder 1622387	arne.viestenz(at)uks.eu
Köln	PD Dr. Ludwig M. Heindl, Prof. Claus Cursiefen	0221 4784308	augenklinik-studien(at)uk-koeln.de
Lübeck	Prof. Salvatore Grisanti, Dr. Schulz-Wagenbarth	0451 500 2217	salvatore.grisanti(at)uk-sh.de
Tübingen	PD Dr. Daniela Süsskind, Prof. Dr. Karl-Ulrich Bartz-Schmidt	07071 29 83730	daniela.suesskind(at)med.uni-tuebingen.de
Würzburg	Dr. Tobias Meyer-ter-Vehn, Dr. Martin Much	0931 201-20458 oder 20614	Hermann_C1(at)ukw.de

Was ist das Ziel der Studie?

Verlängertes Überleben durch Verhinderung oder Verzögerung von Metastasenbildung.

Kann ich als Patient an der Studie teilnehmen?

Für die Studie zugelassen sind Patienten mit großen, frisch entdeckten Uveamelanomen mit Monosomie 3 die folgende Kriterien erfüllen:

Keine Metastasierung.
WHO Status 0,1-2.
Mindestalter 18 Jahre bis 75 Jahre.
Negativer Schwangerschaftstest.
Unterschriebene Einverständniserklärung.

Auschlusskriterien

Vorhandensein von Metastasen.
Schwerwiegende Nebenerkrankungen.
Positiver Test auf HIV-1,HIV-2, HTLV-1, HBV oder HCV.
Autoimmunerkrankungen.
Bestrahlung oder Entfernung der Milz.
Organtransplantation.
Schwangerschaft, Stillzeit.
Psychische Erkrankungen.
Vakzine kann nicht freigegeben werden.

Kann ich teilnehmen, wenn bereits mit der Behandlung meines Tumors begonnen wurde?

Nach erfolgter Primärtherapie außerhalb eines Studienzentrums ist eine Inklusion in die Studie nicht mehr möglich, da das Tumormaterial unter standardisierten und kontrollierten Bedingungen entnommen und zur zentralisierten Produktionsstätte der Vakzine (Experimentelle Immuntherapie, Hautklinik, Universitätsklinikum Erlangen) transportiert werden muss.

Welche Nebenwirkungen sind durch die Impfung zu erwarten?

Die Lebensqualität ist unter der Therapie für die behandelten Patienten nahezu unbeeinträchtigt. Nebenwirkungen bestehen in nach den Impfungen auftretenden, kurz dauernden fieberhaften Episoden mit grippalen Symptomen, sehr selten Ausschlägen oder Auftreten von Vitiligo (Weißfleckenkrankheit der Haut).

Was ist eine klinische Studie und welche Vorteile habe ich davon?

https://www.krebsinformationsdienst.de/grundlagen/neue-verfahren-klinische-studien.php

Die Versorgung von KrebspatientInnen am Universitätsklinikum Erlangen erfolgt in zertifizierten bzw. begutachteten Strukturen der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG), der Deutschen Krebshilfe (DKH) bzw. dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF).

Im Onkologischen Zentrum (ONZ) sind die Strukturen für die klinische Versorgung zusammengefasst, im Comprehensive Cancer Center Erlangen-Europäische Metropolregion Nürnberg (CCC ER-EMN; CCC WERA) und im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) die Strukturen für translationale Krebsforschung und klinische Studien.